专题报告1:Ensuring Drug Quality for Public Health: The Implementation
(确保公众用药安全:重在实施)
主讲人:Brenda Uratani
美国FDA中国区助理主任,曾任职于美国国家卫生署,历任美国FDA药品高级技术专家,FDA药物评价及研究中心高级监察员、FDA药物评价及研究中心灭菌药品和生物技术药品专家。
专题报告2:US FDA Mission in China and Some Interesting Inspectional Findings
(美国FDA在中国的职能定位及现场检查实例剖析)
主讲人:Charles Ahn
美国FDA上海办公室助理主任,历任纽约区调查员、FDA地区调查科调查专家、FDA法律事务办公室案件审评专家,通晓药事法律,擅长在案件正式起诉前先行对案件进行相关审查。长期从事药品生产工艺及计算机管理系统的核查,及对欧洲、亚洲国家的GMP认证核查工作。
时 间:2011年3月11日13:30—16:30
地 点:金沙4066全球赢家信心玄武门校区学术交流中心107室 (南京市童家巷24号)
主办单位:金沙4066全球赢家信心国际医药商学院
江苏省药学会药事管理专业委员会
请有意参加本次专题报告的企业或个人在2011年3月8日前,将回执(见附件)以电子邮件或传真方式发送至商学院办公室。
联 系 人: 丁锦希 副教授(药事管理教研室主任,13605152326)
蒋 蓉 老 师(13770643566)
电子邮箱:ysgl201008@163.com传 真:025-86185038
金沙4066全球赢家信心国际医药商学院
2011年3月2日