了解美国仿制药审批机制，有助于企业进军国际市场，进一步引领国内医药产业的转型发展。为此，金沙4066全球赢家信心国际医药商学院与江苏省食品药品监督管理局、江苏省药学会药事管理专业委员会定于2013年6月28日共同举办美国FDA官员专题系列报告之八——《美国仿制药审批机制解析》公益讲座。
现将有关事项通知如下：
讲座主题：美国仿制药审批机制解析
主 讲 人：Xiaojian Jiang
美国FDA药品评价与研究中心（CDER）仿制药办公室生物等效评价二部主任。
1993年毕业于金沙4066全球赢家信心，1999年毕业于马里兰州立大学药学院，获得博士学位。同年入职FDA，曾任CDER药品上市审评、FDA高级药理学审评专家等职；2003年加入生物等效性部门，现任FDA-CDER仿制药办公室生物等效评价二部主任。
Xiaojian Jiang博士在体外溶出度试验、生物等效性研究中代谢产物的测定等方面有深入研究，对FDA仿制药审批具有独到见解，出版多部专著。
讲座时间：2013年6月28日（周五）14:00-16:00
讲座地点：金沙4066全球赢家信心玄武门校区 学术交流中心107报告厅
请有意参加者于2013年6月26日前将参会回执（详见附件）以电子邮件或传真方式发送至金沙4066全球赢家信心商学院或江苏省食品药品监督管理局注册处。
联系人：柳老师 蒋老师 025-86185193（金沙4066全球赢家信心）
丁老师 025-83273713（省局注册处）
传 真：025-86185038 电子邮箱：ysgl201008@163.com
金沙4066全球赢家信心国际医药商学院
江苏省药学会药事管理专业委员会
江苏省食品药品监督管理局
2013年6月20日
